Genrui Antigénové testy COVID-19 (koloidné zlato) z končeka nosa -25ks/bal

Antigénové testy Genrui na SARS-CoV-2 (koloidné zlato) -25ks

Antigénový test Genrui SARS-CoV-2 (koloidné zlato) je imunochromatografická metóda na rýchle a
kvalitatívne stanovenie proteínového antigénu N koronavírusu spôsobujúceho ťažký akútny
respiračný syndróm (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 – SARS-CoV-2) vo vzorkách
nosových výterov. Výrobok je určený pre všetky osoby s podozrením na infekciu SARS-CoV-2. Test
je určený na pomoc pri diagnostike koronavírusového infekčného ochorenia (COVID-19)
spôsobeného vírusom SARS-CoV-2.

Test poskytuje predbežné výsledky. Negatívne výsledky nemôžu vylúčiť infekciu SARS-CoV-2, ani sa
nemôžu použiť ako jediný základ liečby alebo iného rozhodnutia.
Len na diagnostické použitie in vitro. Len na profesionálne použitie.
4. Princíp testu
Tento produkt využíva vysoko špecifickú reakciu protilátka-antigén a imunochromatografickú
technológiu na báze koloidného zlata. Reakčné činidlo obsahuje monoklonálnu protilátku anti-SARSCoV-2 nanesenú na membránu tvoriacu testovací povrch (T) a monoklonálnu protilátku anti-SARSCoV-2 konjugovanú s koloidným zlatom na pozlátenej doštičke.
Počas testu sa spracovaná testovacia vzorka pridá ako kvapka do otvoru pre reakčné činidlo. Ak
vzorka obsahuje antigén SARS-CoV-2, antigén SARS-CoV-2 vo vzorke sa najskôr spojí s protilátkou
proti SARS-CoV-2 označenou koloidným zlatom a potom sa konjugát vďaka kapilárnemu efektu
chromatografuje smerom nahor , kde sa imobilizuje na ďalšej membráne. Po naviazaní monoklonálnej
protilátky anti-SARS-CoV-2 sa v testovanej oblasti (T) objaví fialovo-červený pás. Ak vo vzorke nie je
prítomný žiadny antigén SARS-CoV-2, v testovacej oblasti (T) sa neobjaví fialovo-červený pás. Bez
ohľadu na to, či je vo vzorke prítomný antigén nového koronavírusu, v oblasti kontroly kvality (C) sa
objaví fialovočervený pás. Fialovo-červený pás v oblasti kontroly kvality (C) potvrdzuje, že je k
dispozícii dostatočné množstvo vzorky a že chromatografický proces prebieha normálne. Slúži aj ako
vnútorný kontrolný štandard pre reakčné činidlá.

Sada obsahuje 25 ks testov.

25x testovacie kazeta
25x sáčok s extrakčným roztokom
25x extrakčnej tuby a hroty
25x sterilné tampóny
stojanček na extrakčné tuby
návod na použitie

Sú v jednom sáčku niektoré časti testov a nie je mozne ich dat teda zvlast zamestnancom na doma rozdelené!

CE – certifikát

Prehlásenie o zhode

ODBER VZORKY

Upozornenie: Odber vzorky a vyhodnotenie testu má vykonávať zdravotný pracovník.
Dodržiavajte návod pribalený k výrobku. Po použití nezabudnite infekčný materiál
(odberové tyčinky – výtery, testovaciu kazetu, tubu na extrakt vrátane kvapkového uzáveru)
inaktivovať ponorením do 60-80% alkoholu, resp. iného dezinfekčného prípravku po dobu 10 min.

Čerstvo odobraté vzorky by mali byť podrobené testu tak skoro, ako je len možné. Zásadný význam majú správny odber vzoriek a správne vykonanej prípravné práce.

Ster z nosovej sliznice (odporúčaný)
Pri steru je dôležité získať tak veľké množstvo sekrétu, ako len možno. Vsuňte sterilný tampón do nosnej dierky. Špička tampónu by mala byť zasunutá do hĺbky 2,5 cm od okraja nosa. Potom na sliznice tampónom päťkrát pootočte, aby bola istota, že získate dostatočné množstvo nosového hlienu a buniek. Celý proces opakujte ešte raz v druhej nosovej dierke (s užitím rovnakého tampónu), pričom dbajte na to, aby ste odobrali adekvátnu vzorku z oboch nosných dutín.
Ster z orofaryngu (voliteľný)
Pri steru je dôležité získať tak veľké množstvo sekrétu, aké len možno. K odberu vzorky vsuňte sterilný tampón do tej oblasti krku, kde sa nachádza najväčšie množstvo sekrétu v červeno sfarbené oblasti a na mandliach. Preveďte opatrne stery z oboch mandlí a hrdla, pričom dbajte na to, aby ste sa nedotýkali jazyka.
Ster z nasofaryngu (voliteľný)
Pri steru je dôležité získať tak veľké množstvo sekrétu, aké len možno. K odberu vzorky vsuňte sterilný tampón do nosovej dierky v miestach, kde vizuálne inšpekcií zaznamenáte najväčšie množstvo sekrétu. Pridržte tampón čo najbližšie dolnej časti septa a jemne ho pritlačte do posteriórnej nasofaryngu. Potom tampónom päťkrát otočte a vyberte ho.

TESTOVACIA PROCEDURA

Pred vykonaním vlastného testu umožnite vyrovnajte testovacieho zariadenia a pufra na teplotu v rozmedzí 15 – 30 ° C.
1. Držte zatavený sáčok vo vertikálnej polohe a umožnite, aby všetok extrakčný roztok pretiekol do banky. Potom odlomte hrot a vytlačte všetok extrakčný roztok z banky do extrakčnej tuby.
2. Odoberte vzorku podľa inštrukcií pre odber vzorky.
Vložte tampón s odobratou vzorkou do extrakčnej tuby naplnené extrakčným roztokom. Päťkrát otočte tampónom, pričom jeho hrot tlačte proti dnu a stenám extrakčnej tuby. Nakoniec tampón opäť vytiahnite, pričom z neho stlačením stien extrakčné tuby vytlačte zvyšky tekutiny, Snažte sa vymačkať toľko tekutiny, koľko je len možné. S použitým tampónom zaobchádzajte ako s materiálom predstavujúcim biologické riziko.
4. Nasaďte hrot extrakčnej tuby.
5. Vyberte testovacie zariadenie zo prilepeného plastového vrecka a položte ich na čistú a rovnú plochu.
6. Aplikujte 3 kvapky (cca 60). Počas aplikácie zabráňte tvorbe bublín.
7. Po uplynutí 15 minút odčítajte výsledok testu. Neodčítavajte výsledok neskôr ako po uplynutí 20 minút.

INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV

Pozitívny výsledok: Objaví sa ako línia kontroly kvality C, tak detekčný línie T.
Negatívny výsledok: Objaví sa iba línie kontroly kvality C, neobjaví sa žiadna detekčné línia.
Falošný (nesprávny) výsledok: nezobrazí sa riadok kontroly kvality C, čo značí falošnosť (nesprávnosť) výsledku, a to bez ohľadu na to, či sa zobrazí alebo nezobrazí detekčné línie. Odoberte novú vzorku a vykonajte nové testovanie s novou testovacou súpravou.

Kazetu s testom uchovávajte v izbovej teplote, chráňte pred mrazom. Pred použitím nechajte sadu v izbovej teplote (4-30 ° C). Nepoužívajte po expirácii.

Výrobca: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

Kazetu s testom uchovávajte v izbovej teplote, chráňte pred mrazom.
Pred použitím nechajte sadu v izbovej teplote (4-30 ° C). Nepoužívajte po expirácii.

UPOZORNENIE

Produkt slúži na jednorázové použitie; nerecyklujte ho! Použitý produkt, vzorky aj ďalší spotrebný materiál
zlikvidujte podľa platných predpisov ako zdravotnícky odpad.

PRI TOMTO PRODUKTE NIE JE MOŽNOSŤ VRÁTENIA TOVARU (ODSTÚPENIE OD ZMLUVY) –
Z HYGIENICKÝCH DÔVODOV!