BD BD Micro-Fine PLUS Ihly do inzulínového pera – 0,30 x 8 mm, 100 ks

Ihly BD – kompatibilita

Ihla BD je kompatibilná so všetkými typmi inzulínových pier dostupných na trhu, čo potvrdzujú technické osvedčenia výrobcu. To znamená jednoduché použitie (ľahké a pevné spojenie ihly s perom) a istota podania celej dávky inzulínu.

Technické vlastnosti kanyly a výhody pre pacientov:

Pokročilá technológia šitá na mieru každej fáze vstrekovania. Našim cieľom je pohodlie pacientov.

1. Kompatibilita

Ihly BD Micro-Fine Plus sú kompatibilné so všetkými perami pre diabetes, takže máte pokoj a nemusíte zbytočne hľadať iné.

2. Technológia tenkých stien

Ihly BD Micro-Fine Plus sú vyvinuté pomocou technológie tenkých stien. Zväčšenie vnútorného priemeru ihly pri nezmenenom vonkajšom priemere umožňuje inzulínu prúdiť rýchlejšie a zároveň zmenšuje silu potrebnú na stlačenie piestu.

3. Laserová anastomóza

Výroba každej ihly začína tenkým prúžkom, ktorý je v súlade s medzinárodnými normami pre chirurgickú oceľ. Pás má tvar trubice, ktorá je zvarená k sebe lúčom vysoko výkonných laserových lúčov. Tým sa zachová vysoká kvalita povrchu ihly a zlepší sa komfort vkladania.

4. Geometria čepele

Trojplošná čepeľ bola navrhnutá tak, aby poskytovala dostatočnú pevnosť a zníženie tlaku počas vytvárania vlákien.

5. Brúsenie

Drobné fragmenty, ktoré zostanú po brúsení ihly, môžu spôsobiť zlyhanie vpichu. Ihly BD Micro-Fine Plus sú podrobené procesu odstraňovania týchto častíc a vyhladzovania povrchu, aby sa  znížila sila potrebná na prepichnutie.

6. Elektrolytické leštenie

Ihly sú podrobené elektrochemickému lešteniu, ktorého cieľom je získať dokonale hladký povrch, ktorý odstráni zvyšné fragmenty kovu a vytvarované do ostrého hrotu, ktorý umožňuje ľahký prienik do kože.

7. Povlak ihly

Ihly BD Micro-Fine Plus majú špeciálny povlak, ktorého zloženie a spôsob aplikácie je patentované vlastníctvo BD. Pokrytie ihiel tenkou vrstvou lubrikantu znižuje trenie ihly počas vpichu, čo výrazne zvyšuje komfort injekcie.

Ihla pozostáva z piatich prvkov: 

Odtrhávací štítok – kovový, zapečatený uzáver hornej časti ihly na zabezpečenie sterility. Zahŕňa číslo šarže a dátum exspirácie. Každá veľkosť ihly má inú farbu štítku.

Body – skrutky na pero, ktoré zatlačia ihlu do zásobníka.

Kanyla – na dodávanie inzulínu alebo GLP1 zo zásobníka pod kožu pacienta.

Vnútorné puzdro –  chráni kanylu. Veľkosť ihly je farebne odlíšená.

Vonkajší obal – chráni komponenty ihly pera a slúži na prišróbovanie tela k peru.

Účel použitia

Injekčné ihly sú jednorazové sterilné pomôcky na parenterálne podanie liekov zo zásobníka. v pere. Perá sú určené na samopodanie pacientom doma. Môžu sa tiež použiť v nemocničnom prostredí, nezabudnite však pre každého pacienta použiť samostatný zásobník. Na podkožné dodávanie inzulínu sa najčastejšie používajú injekčné perá.

Ihly BD Micro-Fine sú dostupné v dvoch veľkostiach, ktoré vám umožňujú upraviť dĺžku tak, aby sa dosiahla správna hĺbka injekcie, prispôsobená technike injekcie a individuálnym potrebám pacienta.

Kontrola kvality

Kontrola materiálu sa vykonáva v súlade s internými postupmi spoločnosti. Ak je to potrebné, pred použitím vo výrobnom procese sa kontroluje súlad surovín s príslušnými vyhláseniami o zhode. Počas riadenia procesu sa jednotlivé komponenty kontrolujú z hľadiska rozmerových požiadaviek a zhody s výkonovými špecifikáciami. Pomocou systému 100% videnia sa počas kontroly procesu kontrolujú aj rôzne parametre, po ktorých nasleduje konečná kontrola, pri ktorej sa kontrolujú rozmery a funkčné vlastnosti produktu.

Súlad s normami ISO

Ihly na perá BD Micro-Fine Plus spĺňajú štandardy: ISO 9626  ihlové rúrky z nehrdzavejúcej ocele pre lekárske výrobky a ISO 11608- Injekčné systémy s ihlami na lekárske použitie – Požiadavky a skúšobné metódy – Časť 2: Ihly.

Vyhovuje norme EN 11608-2

Kompatibilita ihiel na perá BD Micro-FineTM plus s inzulínovými perami používanými pri liečbe cukrovky bola vyhodnotená podľa protokolu ako je uvedené v norme EN ISO 11608-2 2012 pre systémy injekčných ihiel na lekárske použitie. Posúdenie kompatibility zaisťuje pravidelnú kontrolu nasledujúcich funkcií: Pripojenie ihiel pera BD Micro-FineTM plus k inzulínovým perám ( ktoré môžu mať rôzne náboje) a vyberanie ihiel. Prevádzka inzulínového pera s ihlami pera BD Micro-FineTM plus (presnosť dávkovania).

Materiály

	Materiál
Odtrhávací štítok (sterilná bariéra)	Papierový / kopolymérový film
Telo	Polyrepylén
Kanyla	Nerezová oceľ
Povlak kanyly	Katalyzovaný silikón – strana pacienta Nekatalyzovaný silikón – z opačnej strany
Lepidlo	UV vytvrdené a lepiace
Ochrana	polyetylén + farebný koncentrát & nbsp;
Štít	Polyetylén alebo polypropylén

Výrobky neobsahujú prírodný latex.
Označovanie – v súlade so smernicou Rady o zdravotníckych pomôckach.
Sterilizácia – gama žiarenie.
Čas použiteľnosti – 5 rokov.